Certificazioni
ISO 9001

Il Sistema di Gestione per la Qualità della Betatex S.p.A. è certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2015. Tale norma definisce i requisiti per la messa a punto, in un’azienda, di un sistema di gestione della qualità, al fine di condurre i processi aziendali per migliorare l’efficacia e l’efficienza nella realizzazione del prodotto e nell’erogazione del servizio.
La Betatex S.p.A. ha preso la certificazione di qualità nel 1994 con lo scopo di ottenere ed incrementare la soddisfazione del cliente.

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ISO 13485

La norma internazionale UNI CEI EN ISO 13485:2021 riguarda il settore dei dispositivi medici e specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che permettono ad un’organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili.
Nel 2002 la Betatex S.p.A. ha preso tale certificazione per assicurare ai suoi clienti un sistema di gestione della qualità sempre più aggiornato ed efficiente.

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ISO 14001

La norma UNI EN ISO 14001:2015 specifica i requisiti di un sistema di gestione ambientale che un’organizzazione può utilizzare per sviluppare le proprie prestazioni ambientali. Nel 2021 la Betatex S.p.A. ha preso tale certificazione al fine di fornire un valore aggiunto per l’ambiente, per l’organizzazione stessa e per le parti interessate.

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Dichiarazioni di conformità
>> CE DPI
>> UE WG0171
>> UE WG0172
>> UE WG0181
BETATEX SPA

Produciamo articoli monouso per sala operatoria e ausili per incontinenza dal 1976.

Siamo uno dei principali produttori italiani del settore, presenti in tutte le più grandi strutture ospedaliere nazionali.

DOVE SIAMO
  • Viale Europa
    Zona Industriale
    06080 Ospedalicchio
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  • +39 075 8004872
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DISPOSITIVO VIGILANZA

Per qualsiasi segnalazione di non conformità o problematiche riguardante i dispositivi medici BETATEX spa vi preghiamo di contattare l’indirizzo email vigilance@betatex.com

FARMACO VIGILANZA

Per qualsiasi segnalazione di reazione avversa circa i farmaci distribuiti da BETATEX spa vi preghiamo di contattare l’indirizzo email vigilance@betatex.com

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